Američka agencija za hranu i lekove (FDA) razmatra ubrzano odobrenje eksperimentalne pilule za mršavljenje, orforgliprona, koju razvija kompanija „Eli Lilly“. Prema analitičarima sa Volstrita, ovaj lek bi mogao biti jedan od kandidata za novi program „National Priority Voucher“, koji je FDA predstavio u julu 2021. godine. Ovaj program omogućava ubrzan proces odobrenja za lekove koji zadovoljavaju određene kriterijume, što može značajno skratiti vreme čekanja na odobrenje.
Standardni postupak odobrenja lekova traje oko 10 meseci, dok bi ubrzani proces mogao omogućiti odobrenje za najviše pet lekova godišnje u razdoblju od jednog do dva meseca. Ovakva brzina procesuiranja može biti ključna za pacijente koji se bore sa gojaznošću i srodnim hroničnim oboljenjima.
Analitičari smatraju da bi „Eli Lilly“ mogao imati prednost u ovom postupku, s obzirom na visoke cene postojećih injekcionih lekova za mršavljenje, kao i na činjenicu da kompanija širi svoje proizvodne kapacitete u Sjedinjenim Američkim Državama. Ove oblasti su prioriteti trenutne administracije, što može dodatno povećati šanse za brže odobrenje ovog leka.
FDA takođe razmatra oralnu verziju leka baziranog na GLP-1 hormonu, koji je razvila kompanija „Novo Nordisk“. Odluka o ovom leku se očekuje u poslednjem kvartalu 2023. godine. U poređenju sa injekcionim lekovima, oralna verzija može biti privlačnija za pacijente zbog lakše primene.
Analitičar Akaš Tevari ističe da je orforglipron glavni kandidat za pilot-program zbog svog potencijala da se bavi hroničnim oboljenjem koje predstavlja značajno opterećenje za javno zdravlje. Takođe, postoji mogućnost jedinstvene cene za ovaj lek širom sveta, što bi ga moglo učiniti pristupačnijim u poređenju sa drugim lekovima koji često imaju višestruko skuplje cene u SAD.
U nedavno objavljenoj studiji, orforglipron je pokazao efikasnost u pomaganju pacijentima da izgube u proseku 12,4% telesne mase. Ovi rezultati će biti predstavljeni na kongresu Evropskog udruženja za proučavanje dijabetesa u Beču, što će dodatno pridoneti razumevanju njegovih potencijalnih koristi.
Gojaznost je globalni problem koji se sve više prepoznaje kao ozbiljna pretnja javnom zdravlju. Povezana je sa različitim hroničnim bolestima, uključujući dijabetes tipa 2, srčane bolesti i razne oblike raka. U tom kontekstu je važno razvijati nove terapije koje mogu pomoći u kontroli telesne težine.
Programi kao što je „National Priority Voucher“ mogu pomoći u ubrzanju razvoja novih lekova koji se fokusiraju na gubitak težine i poboljšanje opšteg zdravlja populacije. Orforglipron bi mogao biti ključni igrač u ovom procesu, pružajući pacijentima novu nadu za efikasno upravljanje njihovim zdravstvenim stanjima.
U svetlu ove situacije, važno je pratiti dalji razvoj događaja i odluke FDA o ovom leku. Ako se odobri, orforglipron bi mogao otvoriti vrata za nove standarde u tretmanu gojaznosti i hroničnih oboljenja povezanih sa njom. Ovaj lek ne samo da bi mogao smanjiti telesnu težinu kod pacijenata, već i poboljšati njihovu kvalitetu života.
Zdravstveni radnici i stručnjaci će pažljivo pratiti rezultate svih kliničkih ispitivanja i istraživanja kako bi se osiguralo da su nove terapije bezbedne i efikasne. Na kraju, cilj je smanjiti opterećenje koje gojaznost predstavlja za pojedince i društvo u celini, a novi lekovi kao što je orforglipron mogu biti ključ u postizanju tog cilja.
